Walidacja metod analitycznych

Symbol szkolenia: WMA-P
Cena: 1250 PLN/os
Lokalizacja: Kraków
Czas trwania: 2 dni po 7 godzin

Termin:

2011-12-05 - 2011-12-06
2012-02-13 - 2012-02-14
2012-05-28 - 2012-05-29

Standardowe promocje:

20% rabatu dla drugiej i każdej następnej zgłoszonej osoby na to szkolenie.

Przedmiot szkolenia

Walidacja metod analitycznych zgodnie z normą ISO/IEC 17025:2005 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących". Identyfikacja i specyfikowanie wymagań dla metod analitycznych. Charakterystyka i ocena metod analitycznych - parametry walidacji: specyficzność, elektywność, stabilność, zakres, dokładność, odzysk, precyzja, wykrywalność, oznaczalność, czułość i in. Wytyczne przewodnika Eurachem (1998) „A Laboratory Guide to Method Validation and Topics". Dokonywanie oceny przydatności metod dla określonych zadań. Wprowadzenie teoretyczne, przykłady, ćwiczenia.

Program i metodyka

Definicje i pojęcia podstawowe.

Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające.

Etapy postępowania walidacyjnego:

planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej;
realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami;
ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji;
korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja.

Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych:

specyficzność, selektywność,
stabilność,
zakres,
dokładność i odzysk,
precyzja - pośrednia, powtarzalności i odtwarzalności
(granice powtarzalności i odtwarzalności),
granice wykrywalności i oznaczalności,
czułość,
odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne.

Ćwiczenia:

Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego.
Każdy z uczestników szkolenia, przy pomocy programu Excel będzie miał możliwość wyznaczenia parametrów wchodzących w skład procesu walidacji. Ćwiczenia będą polegały na wprowadzeniu danych do programu, a następnie za pomocą odpowiednich formuł i poleceń, obliczeniu poszczególnych parametrów.

Ćwiczenia te mają na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeń wyniki posłużą do interpretacji i umiejętności wyciągania odpowiednich wniosków.

Metodyka:

Szkolenie ilustrowane przykładami, symulacjami, ćwiczeniami w grupach.

Adresaci

Opis adresatów:

Pełnomocnicy ds. jakości. Personel laboratoriów badawczych. Konsultanci/auditorzy w zakresie ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących

Korzyści

Opis korzyści:

Pozyskanie wiedzy i umiejętności pozwalających na samodzielne przeprowadzenie walidacji metod badawczych.

Informacje dodatkowe

Szkolenie rozpoczyna się o godzinie 8.30

Cena szkolenia obejmuje: szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu, pomoc w rezerwacji hotelu.

Szkolenia otwarte

Rozwiązania dedykowane

Popularne

Walidacja metod analitycznych

Strefa klienta

Logowanie

Promocje

Aktualności